¿Hay diferencias importantes entre los distintos fármacos de la clase?
Hemos llevado a cabo dos revisiones sistemáticas para comparar la eficacia y seguridad de diferentes IBP: uno en pacientes con ERGE sintomática y uno en pacientes con PUD. Una búsqueda hasta marzo de 2014 se llevó a cabo para todos los ensayos controlados aleatorios (ECA). Se incluyeron los ECA que compararon dos o más IBP durante al menos 4 semanas de duración. Encontramos 38 ECA únicos, en los pacientes con ERGE y 25 ECA para pacientes con PUD. Se recuperaron estos 63 estudios, leyó y criticó en detalle. La crítica incluyó la evaluación de cada ensayo para las características que pueden introducir sesgos en los resultados de los ensayos.
Los ensayos comparativos de los IBP en pacientes adultos con ERGE sintomática
Basado en 26 ECA en 23,789 pacientes, esomeprazol no fue significativamente diferente de otros IBP para la mayoría de las medidas de resultado: tiempo hasta la primera resolución de los síntomas; mortalidad; eventos adversos graves; el retiro debido a eventos adversos; y los pacientes con al menos un evento adverso. 7 no se informaron de calidad de vida.
Basado en 13 ECA en 7.532 pacientes, lansoprazol no fue significativamente diferente de otros IBP para la mayoría de las medidas de resultado: el alivio total de los síntomas; alivio del dolor retroesternal; alivio de la disfagia; tiempo hasta la primera resolución de los síntomas; la curación de la esofagitis endoscópica; recurrencia o recaída de los síntomas; mortalidad; eventos adversos graves; el retiro debido a eventos adversos; y los pacientes con al menos un evento adverso. 7 no se informaron de calidad de vida.
Los ensayos comparativos de los IBP en pacientes adultos con PUD sintomática
Basado en 6 ECA en 1753 pacientes, esomeprazol no fue significativamente diferente de otros IBP para la mayoría de las medidas de resultado: el alivio de la acidez estomacal; alivio del dolor epigástrico; la curación de la úlcera endoscópica; mortalidad; eventos adversos graves; el retiro debido a eventos adversos; los pacientes con al menos un evento adverso; o cualquier evento adverso específico. No se informó el alivio sintomático total, tiempo hasta la primera resolución de los síntomas, la recurrencia o recaída de los síntomas y la calidad de vida de las puntuaciones. H. pylori erradicación a las 6 a 8 semanas no difirió entre esomeprazol y omeprazol. 7
Basado en 19 ensayos clínicos aleatorizados en 3.649 pacientes, lansoprazol no fue significativamente diferente de otros IBP para la mayoría de las medidas de resultado: H. pylori erradicación; mortalidad; eventos adversos graves;el retiro debido a eventos adversos; y los pacientes con al menos un evento adverso. Alivio sintomático total, tiempo hasta la primera resolución de los síntomas, la recurrencia o recaída de los síntomas y la calidad de No se informaron las puntuaciones de vida. 7
Riesgo general de la evaluación de Bias
ECA siguen siendo nuestra mejor evidencia fuente, pero por desgracia pueden ser erróneos. 8 El sesgo de selección se produce si la asignación al azar y la asignación del paciente al tratamiento se ven comprometidos. El rendimiento y el sesgo de detección pueden resultar si los pacientes, los investigadores y los evaluadores de resultados no están cegados al grupo de tratamiento. Un sesgo de información se produce si los resultados informados son los que muestran los resultados deseados y si los ensayos con resultados positivos se publican y aquellos con resultados negativos no lo son. 9
Los 63 ECA en estas revisiones se considera que tienen un alto riesgo de selección, el rendimiento, la detección y el sesgo de información. De este modo se pensó que las pocas diferencias significativas en las medidas de resultado encontrado para ser más probable debido al sesgo. Además de las diferencias reportadas eran pequeñas y se consideraron no ser clínicamente importante. 7
Aplicabilidad de las pruebas
Los estudios eran en su mayoría a corto plazo (8-12 semanas) y excluyó a los pacientes con complicaciones ni comorbilidades también lo son principalmente aplicables a una población relativamente saludable tratado de corta duración. 7
¿Qué proporción de pacientes tratados con IBP experimentarán los beneficios de la terapia?
La mayoría de los pacientes (de 60 a 85%) con ERGE experimentó alivio de la acidez estomacal en 4-8 semanas. En general, las tasas de respuesta de los síntomas fueron más bajos en los pacientes con PUD en comparación con ERGE. H. pylori erradicación a las 6 a 8 semanas se observó en 76 a 85% de los pacientes con PUD. Curación endoscópica a las 4 a 8 semanas en el 66 a 82% de los pacientes con ERGE o PUD. Existe una amplia variación en el tiempo medio hasta la primera resolución de los síntomas, que van desde 1 a 9 días en pacientes con ERGE. 7
Comparada seguridad general del PPI
Harms subregistro en estos ECA a corto plazo que compararon directamente diferentes IBP. Mayor duración, de cabeza a cabeza ECA comparativos diseñados específicamente para controlar los efectos adversos No se han realizado. Sobre la base de estudios de observación, los IBP se han asociado con un mayor riesgo de los siguientes eventos adversos: infecciones entéricas (por ejemplo, C. difficile ), peritonitis bacteriana espontánea, hospitalarios y la neumonía adquirida en la comunidad, fracturas, hipomagnesemia, nefritis intersticial aguda, deficiencia de hierro y vitamina B12 la deficiencia. 10,11 también ha habido preocupaciones de que el tratamiento a largo plazo con IBP puede conducir al desarrollo de pólipos gástricos, cáncer gástrico, cáncer colorrectal y tumores carcinoides. 1
¿Hay diferencias en el costo de los IBP?
Tabla: Las comparaciones de costos PPI
| genérico nombre | Marca nombre | resistencia mg | Costo / pastilla $ Canadiense |
|---|---|---|---|
| esomeprazol | Nexium | 20 40 | 0,57 0,57 |
| lansoprazol | prevacid | 15 30 | 0,43 0,43 |
| lansoprazol | prevacid FasTab | 15 30 | 2.15 2.15 |
| omeprazol |
Losec
|
10
20 |
0,88
0,44 |
| pantoprazol sódico | Pantoloc | 20 40 | 1,38 0,39 |
| pantoprazol magnesio | tecta | 40 | 0.20 |
| rabeprazol | pariet | 10 20 | 0,13 0,26 |
| dexlansoprazol | Dexilant | 30 60 | 2,38 2,38 |
conclusiones
- Actualmente no existe una evidencia convincente de que uno ECA PPI es preferible a otra para el manejo de la ERGE o PUD síntomas relacionados o para la curación de la esofagitis endoscópicamente confirmado.
- La evaluación del riesgo de sesgo de los 63 ECA incluidos indicó un alto riesgo de selección, la presentación de informes, el rendimiento y el sesgo de detección.
- No hay a largo plazo, ECA comparativos de cabeza a cabeza específicamente diseñados para controlar los efectos adversos de los IBP.
- Los estudios de observación sugieren que el uso a largo plazo de los IBP se asocia con una serie de efectos adversos graves.
- El costo de los diferentes IBP varía en más de diez veces.
referencias
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- Terapéutica Iniciativa. Revisión y Actualización de 1996. TLe. 1996 (noviembre-diciembre); 16: 1-2.
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- Therapeutics Initiative. Una revisión sistemática de la efectividad comparativa de los inhibidores de la bomba de protones para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de reflujo gastroesofágico o la úlcera péptica. de 2016; Columbia Británica Ministerio de Sanidad, Servicios Farmacéuticos División. Http://www2.gov.bc.ca/assets/gov/health/health-drugcoverage/pharmacare/derp-ppi.pdf (acceso el 1 de de junio de, 2016)
- Savovic J, Jones HE, Altman DG et al. Influencia de las características de diseño del estudio informaron que en las estimaciones del efecto de intervención de los ensayos aleatorizados y controlados. Ann Intern Med. . 2012; 157 (6): 429-38 DOI: 10.7326 / 0003-4819-157-6-201209180-00537
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